15:03 (11.02.2025)

700

В какой срок должны быть рассмотрены заявления на регистрацию лекарственных средств?

Заявление о выдаче удостоверения рассматривается Государственным центром в сроки, не превышающие:

15 рабочих дней — для лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих, подлежащих регистрации путем их признания;

50 дней — для лекарственных веществ (субстанций);

60 дней — для преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения лекарственных препаратов и изделий для диагностики «in vitro»;

120 дней — для лекарственных средств в виде расфасованного и упакованного фармакопейного лекарственного растительного сырья, перевязочных материалов, изделий для проколов, инъекций, трансфузий и отсасывания, контрацептивов, резиновых, резинолатексных, латексных, полимерных изделий медицинского назначения, изделий медицинского назначения для оказания первой медицинской помощи, предметов ухода за больными;

155 дней — для остальных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

За рассмотрение заявления о выдаче удостоверения взимается сбор в 10-кратном размере минимальной заработной платы на день подачи заявления.

Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech