09:02 (20.09.2023)
1929
FDA озаботилось отпуском спорных офтальмологических растворов
По поводу продажи офтальмологических препаратов с недоказанной эффективностью агентство направило предупреждения уже восьми компаниям. В их числе – крупные аптечные сети CVS Health и Walgreens Boots Alliance.
FDA разослало письма с предупреждениями ряду американских компаний по поводу производства и продажи незарегистрированных офтальмологических препаратов. По мнению регуляторов, они представляют риск для пациентов.
Письма от FDA получили такие компании, как Boiron Inc, CVS Health, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, Inc., OcluMed LLC, Similasan AG/Similasan USA, TRP Company, Inc, Walgreens Boots Alliance, Inc. Агентство заявило, что указанные в письмах продукты незаконно распространяются в качестве лекарств от конъюнктивита, глаукомы и катаракты. В частности, речь идет о препаратах CVS Health Pink Eye Relief Drops, Walgreens Allergy Eye Drops, Walgreens Stye Eye Drops, Walgreens Pink Eye Drops и пр.
Регулятор отметил, что продаваемые компаниями-нарушителями продукты не признаны «в целом безопасными и эффективными (GRASE)».
По данным FDA, у некоторых из восьми компаний также отмечались проблемы со стерильностью продукции.
В случае развития нежелательных явлений после применения перечисленных агентством лекарств потребители должны сообщать о таковых в программу FDA MedWatch.
