Новости

not found

Изменен порядок сертификации фармацевтической продукции

Принят приказ министра здравоохранения «О внесении изменений и дополнений в Правила сертификации фармацевтической продукции» (рег. № 3386-1 от 14.07.2025 г.).  Изменения направлены на усиление требований к безопасности, прозрачности сертификационного процесса, введение дополнительных оснований для отказа и аннулирования сертификатов соответствия, а также оптимизацию сроков административных процедур.  Документом внесены следующие изменения и дополнения: - во-первых, расширены основания для отказа в сертификации. Теперь сертификация может быть отклонена не только из-за неполного комплекта документов или отсутствия регистрации, но и в следующих случаях: если продукция подлежит госрегистрации, но она не пройдена (за исключением продукции, разрешённой без регистрации); если отсутствуют или превышены референтные цены на рецептурные препараты; если продукция подлежит обязательной цифровой маркировке, но она отсутствует;  - во-вторых, увеличены сроки административных процедур. Теперь, решение о выдаче сертификата принимается в течение двух рабочих дней (ранее — один день). Сертификат соответствия оформляется в течение трёх рабочих дней после принятия решения и при условии полной оплаты (ранее — два дня без привязки к оплате);  - в-третьих, расширен перечень оснований для аннулирования сертификата соответствия. В частности, теперь сертификат может быть аннулирован при: угрозе жизни или здоровью потребителей; выявленных несоответствиях по результатам инспекционного контроля; изменении состава или технологии без уведомления; ликвидации организации – заявителя; отзыве продукции по инициативе заявителя; изменении или отмене нормативных документов; поступлении представления от контролирующего органа.  Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступит в силу 15.10.2025 г.

  • 22 Июля, 12:33
  • Подробнее
not found

Учёные разработали «универсальную» вакцину от рака

Она может активировать иммунитет против любых опухолей. Учёные из Университета Флориды создали экспериментальную мРНК-вакцину, которая способна активировать иммунную систему против любых видов рака. По словам исследователей, вакцина не нацелена на конкретную опухоль, а учит иммунитет распознавать и атаковать раковые клетки в целом. Ранее эта разработка уже показала успех в борьбе с агрессивной опухолью мозга — глиобластомой. Теперь учёные проверили её на других видах рака у мышей, включая рак кожи, костей и мозга. В некоторых случаях опухоли полностью исчезали даже без дополнительного лечения. Вакцина работает по тому же принципу, что и препараты от COVID-19: она доставляет в организм «инструкции» в виде мРНК, которые заставляют клетки вырабатывать особые белки. Эти белки делают опухоли более заметными для иммунной системы, благодаря чему иммунитет начинает активно их атаковать. Хотя пока препарат находится на стадии испытаний на животных, он может стать основой для универсальной вакцины от рака

  • 22 Июля, 08:57
  • Подробнее
not found

Что стоит положить в аптечку в отпуск

Путешествия и приключения летом - отличная идея. Но важно не забывать о опасностях травм и заболеваний. Солнечные ожоги - одна из частых проблем на отдыхе. Чрезмерное воздействие ультрафиолета может вызвать покраснение, зуд, шелушение кожи, волдыри, слабость и головную боль. Для защиты необходимо использовать солнцезащитный крем с SPF 50 для светлой кожи и SPF 25-30 для темной. Если нанести его за 5-20 минут до выхода на солнце и через каждые два часа, то удастся избежать солнечных ожогов. Надо помнить, что крем нужно нанести и после купания. Важно предварительно протестировать крем на аллергию. Одежда из светлых натуральных тканей позволит снизить риска перегрева и ожогов. В аптечку стоит положить средства от желудочных расстройств (сорбенты, препараты от диареи и рвоты), сосудосуживающие капли, средства от кашля и конъюнктивита, жаропонижающие и обезболивающие препараты, средства от укачивания и противоаллергические средства. Если средство от диареи не помогает более трех дней при температуре выше 38 °C - необходимо обратиться к врачу. При наличии хронические заболеваний, например, аллергии, важно не забыть необходимые лекарства. При травмах нужны антисептик, бинт, вата, йод и лейкопластырь. Необходимо не забыть и небольшие ножницы. 

  • 21 Июля, 17:04
  • Подробнее
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech