США выводят на мировой рынок первый пролонгированный препарат от ВИЧ
Американская фармкомпания Gilead Sciences планирует вывод на мировой рынок ленакапавира - первого профилактического препарата от ВИЧ пролонгированного действия.
Его инъекции дважды в год, согласно заявлениям разработчика, обеспечивают почти 100-процентную защиту от заражения вирусом иммунодефицита.
FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) разрешило применение препарата в середине июня 2025 года. А две недели назад ВОЗ выпустила новое руководство по предотвращению распространения ВИЧ/СПИД и включила в документ применение ленакапавира по схеме - две инъекции в год "в качестве дополнительного средства доконтактной профилактики заражения ВИЧ".
Эксперты организации называют появление нового лекарства "значительным событием в сфере борьбы с ВИЧ/СПИДом, которое может привести к переосмыслению глобальных мер реагирования". Тем более что до сих пор было много попыток разработать вакцину против ВИЧ, но все они потерпели неудачу.
Что представляет собой новый препарат для защиты от ВИЧ
"Ленакапавир - препарат длительного действия, это высокоэффективная альтернатива ежедневному пероральному приему таблеток и другим средствам профилактики более короткого действия. Курс профилактики ленакапавиром состоит лишь из двух инъекций в год, и это революционный шаг вперед в сфере защиты здоровья представителей групп риска по ВИЧ, особенно тех, кто испытывает трудности с ежедневным следованием назначенному курсу профилактики, сталкивается с проявлениями стигматизации или испытывает ограничения по доступу к медицинской помощи", - поясняют в ВОЗ.
"Ленакапавир представляет собой наиболее интересную альтернативу пока еще не существующей вакцине против ВИЧ: этот антиретровирусный препарат длительного действия способен, как показали клинические испытания, предотвращать почти 100% случаев заражения ВИЧ среди представителей группы риска", - отметил глава ВОЗ доктор Тедрос Адханом Гебрейесус.
Он подтвердил, что ВОЗ готова сотрудничать со странами и фармкомпаниями, чтобы такие инновационные средства можно было как можно быстрее и безопаснее использовать.
Какова ситуация с распространением ВИЧ в мире
Появление новых средств защиты от инфекции более чем актуально. В ВОЗ отмечают: ленакапавир появился, когда в области профилактики ВИЧ наблюдается стагнация. В 2024 году было зарегистрировано 1,3 миллиона новых случаев ВИЧ-инфекции.
Новое средство защиты от заражения не обеспечивает стойкого иммунитета против ВИЧ, вводить препарат надо каждые шесть месяцев. Стоимость годового курса (два укола) стоит около 40 тыс. долларов США.
