Новости

not found

Официальное разъяснение о спрее под торговым названием "Фаренгофорте"

В социальных сетях распространяются различные видеоролики, связанные с процессом производства спрея под торговым названием «Фаренгофорте». Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения сообщает о данной продукции следующее: Продукт под торговым названием «Фаренгофорте», который якобы является «‎лекарственным средством», на самом деле не имеет государственной регистрации в качестве лекарственного средства и не разрешен для использования в медицинской практике. В этой связи Центр безопасности фармацевтической продукции призывает к бдительности все организации (независимо от ведомственной принадлежности, формы собственности и управления) и наших соотечественников, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на территории Республики Узбекистан, и просит их не допускать реализацию продукта «Фаренгофорте». Напоминаем, что в соответствии со статьей 20 Закона «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» запрещается закуп, розничная реализация и использование недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.

  • 28 Февраля, 08:51
  • Подробнее
not found

Лекарственные средства: возможно ли нанесение кода маркировки методом стикерования?

Да, нанесение средства цифровой идентификации на стикер допускается, в случае если соблюдены все требования согласно ПКМ №149, а именно: - стикер изготовлен так, что с момента его изготовления и до его продажи потребителю, обеспечено целостное хранение и считывание кода и другой информации, напечатанной на нем; - стикер нанесён на упаковку (внешнюю сторону упаковки) на месте, где предусмотрено его нанесение схемой такой упаковки; - стикер нанесён на упаковку только таким способом, который не позволяет отделить данную упаковку и сам стикер без повреждения, а также таким образом, чтобы их нельзя было использовать повторно; - нанесение стикера не должно нарушать целостность и доступность информации, нанесенной на упаковку, согласно требованиям нормативных документов в области тех. регулирования; - стикер должен содержать средство цифровой идентификации (код DM), отвечающее требованиям ПКМ №149, а также наименование лекарственного средства, в виде читаемого печатного текста, штрихкод продукта и индивидуальный серийный номер упаковки; - не допускается нанесение на стикер любых надписей, рисунков и элементов упаковки, покрывающих поверхность стикера и (или) препятствующих считыванию кода маркировки.

  • 27 Февраля, 14:45
  • Подробнее
not found

В 2023 году цены на новые лекарственные препараты в сша выросли на 35%

В прошлом году стоимость новых лекарственных препаратов на американском рынке на 35% превысила цены предыдущего 2022 года. Отчасти это объясняется спросом на дорогостоящие препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний, например мышечной дистрофии. По результатам проведенного агентством Reuters анализа цен на 47 лекарственных препаратов среднегодовая рекомендуемая розничная цена в 2023 году достигла 300 000 долларов США, тогда как годом ранее данный показатель составил 222 000 долларов США. При этом результаты исследования, опубликованного в JAMA, показывают, что среднегодовая цена на 30 препаратов, впервые поступивших в продажу до середины июля 2021 года, составляла 180 000 долларов США. Более половины новых препаратов, одобренных Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2023 и 2022 годах, предназначались для лечения орфанных заболеваний. Агентство Reuters провело анализ 55 новых препаратов, одобренных FDA в прошлом году, и 37 препаратов, одобренных в 2022 году. При этом одобрение получили 17 биологических препаратов, в том числе 4 препарата для генной терапии. Из 47 препаратов, включенных в анализ, самая высокая цена (1,8 млн долларов США) была установлена на препарат Veopoz компании Regeneron для лечения CHAPLE-синдрома, редкого наследственного заболевания, диагностированного менее чем у 100 человек по всему миру.

  • 27 Февраля, 12:11
  • Подробнее
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech