Yangiliklar

not found

Dorilarga ruxsatnoma berish tartibini bilasizmi?

Qonunchilikka koʼra, dorilarni qoʼllashga ruxsatnoma olish uchun hujjatlar Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnika ekspertizasi va standartlashtirish davlat markaziga beriladi. Ruxsatnoma xorijiy ishlab chiqaruvchilarga 5 yilga, mahalliy ishlab chiqaruvchilarga muddatsiz davrga beriladi. Ruxsatnoma berish yoki bermaslik haqidagi qarorni Sogʼliqni saqlash vazirligi tomonidan tashkil etilgan Ekspertlar kengashi qabul qiladi. Dorilarni roʼyxatdan oʼtkazish uchun ariza berilgandan soʼng Markaz tomonidan quyidagilar amalga oshiriladi: 1. Roʼyxatdan oʼtkazish boʼlimi: hujjatlarni va dori namunalarini dastlabki ekspertizadan oʼtkazadi; dastlabki ekspertiza ijobiy boʼlsa, Markaz va ariza beruvchi oʼrtasida shartnoma tuziladi; yigʼim toʼlangandan keyin hujjatlar va dori namunalari ekspertizadan oʼtkazish uchun Markaz laboratoriyalariga, Farmakologiya, Farmakopeya, Yangi tibbiy texnika qoʼmitalariga, Narkotiklarni nazorat qilish qoʼmitasiga beriladi. 2. Markaz laboratoriyalari: hujjatlarni maʼmuriy, kimyoviy, farmatsevtik, biologik va texnik ekspertizadan oʼtkazadi; normativ hujjatlarni baholaydi, dori namunalarining normativ hujjatlar talablariga muvofiqligi boʼyicha sinov oʼtkazadi; soʼng sinov natijalarini, hujjatlarni Farmakopeya, Farmakologiya va Yangi tibbiy texnika qoʼmitalariga beradi. 3. Farmakopeya qoʼmitasi: hujjatlarni maʼmuriy, kimyoviy, farmatsevtik va biologik qismlarini, laboratoriya sinovlari natijalarini ekspertizadan oʼtkazadi; mustaqil ekspertlarni jalb etib dorilarni ekspertizadan va takroriy ekspertizadan oʼtkazadi; qoʼshimcha sinovlar oʼtkazish uchun Markaz laboratoriyalariga dori namunalari va hujjatlarini yuboradi; dorilarning normativ hujjatlarini tasdiqlaydi; hujjatlar va ekspertlar xulosalari asosida dorini roʼyxatdan oʼtkazish yoki rad etish toʼgʼrisidagi tavsiyalarni Ekspertlar kengashiga kiritadi. 4. Farmakologiya qoʼmitasi: mustaqil ekspertlarni jalb etib farmakologik va dori vositalari hujjatlarini ekspertizadan oʼtkazadi; quyidagi hollarda dorilarni klinik tadqiqotlarsiz qoʼllash mumkinligi toʼgʼrisidagi tavsiyalarni Ekspertlar kengashiga kiritadi: dorilarni roʼyxatdan oʼtkazish natijalari Oʼzbekistonda tan olinadigan mamlakatlar, xalqaro va xorijiy tashkilotlarda roʼyxatdan oʼtkazilgan dorilar taqdim etilganda; dorining GMP, GCP, GVP talablari asosida yaratilganligi, Jahon sogʼliqni saqlash tashkiloti tomonidan qayta malakalanganligiga oid hujjatlar boʼlganda; Oʼzbekistonda tan olinadigan mamlakatlar, xalqaro va xorijiy tashkilotlarning ijobiy xulosasi boʼlganda. Hujjatlar va ekspertlar xulosalari asosida Ekspertlar kengashiga klinik tadqiqotlarsiz yoki klinik tadqiqotlar asosida dorilarni roʼyxatdan oʼtkazish yoki rad etish toʼgʼrisidagi tavsiyalarni kiritadi. 5. Farminspektsiya yangi dori ishlab chiqarish yoʼlga qoʼyilganda korxonaga borib zarur sharoitlarni oʼrganadi va sharoitlar toʼgʼrisida maʼlumotnoma beradi. 6. “Zarur amaliyotlar markazi” DUK dori ishlab chiqaruvchi korxonalarda “GMP” talablari mavjudligini tekshiradi va natijalarga koʼra xulosalarni Ekspertlar kengashiga beradi; 7. Ekspertlar kengashi Farmakopeya, Farmakologiya, Yangi tibbiy texnika qoʼmitalari, shuningdek Markazning boshqa boʼlinmalari xulosalari asosida dorining qoʼllanilishiga ruxsat berish yoki ruxsat berishni rad etish toʼgʼrisida qaror qabul qiladi.

  • 10 Avgust, 09:00
  • Batafsil
not found

Dunyoda dori taqchilligi: sekin harakatdagi fojia

Iyul oyi boshida Niderlandiya qirollik farmatsevtlari assotsiatsiyasi 2023 yilda dori-darmon tanqisligining rekord darajada yuqori boʼlishini kutayotganini aytdi. Gʼarb mamlakatlarida – АQSh va Kanadadan tortib Yevropa Ittifoqi davlatlarigacha – dori vositalarining, jumladan, hayotiy ahamiyatga ega boʼlgan dori vositalarining keskin tanqisligi kuzatilayotgani birinchi marta emas. Аsosiy muammo shundaki, tarkibiy qismlarning 80 dan 90 foizigacha va bir qator dori vositalari Xitoy va Hindistonda ishlab chiqariladi, bu Buyuk Britaniya, Kanada, АQSh va Yevropa Ittifoqi bozorlarini  qaram bo`lib qolishiga majbur qiladi. Taʼminot zanjiri boshqaruvi platformasi 7bridges maʼlumotlariga koʼra, Britaniyada 5 milliondan ortiq odam oʼziga kerakli dorini sotib olish uchun bir nechta dorixonalarni aylanib chiqishga majbur. Britaniyada hatto sogʼliqni saqlash xodimlari uchun Clinigen Direct UKplatformasi mavjud boʼlib, u nuqsonli dori-darmonlar roʼyxatini kuzatib boradi va bozorda mavjud boʼlgan alьternativlarni taklif qiladi. 2023 yil iyulь oyining boshiga kelib, yurak-qon tomir kasalliklari uchun 21 ta dori, diuretiklar, antibiotiklar va boshqalar roʼyxatga kiritilgan. The BMJ jurnaliga koʼra,Britaniyada soʼnggi yillarda antibiotiklar, antidepressantlar, epilepsiyaga qarshi dorilar, neyroleptiklar, statinlar, ogʼiz kontratseptivlari va yalligʼlanishga qarshi dorilar bilan taʼminlash bilan bogʼliq muammolar mavjud. Britaniya farmatsevtlari Britaniya hukumatini shamollashga qarshi dori taqchilligida aybladilar. Shimoliy Аmerikada ham xuddi shunday muammo. АQSh Senatining 2023 yil mart oyidagi hisobotiga koʼra, 2022 yil oxirida mamlakatda dori-darmon tanqisligi besh yillik eng yuqori darajaga yetdi va 300 ga yaqin dori vositalariga, jumladan, tuzli eritma va antibiotiklar kabi hayotni saqlaydigan dori vositalariga taʼsir koʼrsatdi. Senat maʼlumotlariga koʼra, 2021 yildan 2022 yilgacha АQShda dori-darmon tanqisligi qariyb 30 foizga oshdi, shu bilan birga, dori vositalarining mavjudligi bilan bogʼliq muammolar 18 oy, baʼzi dorilar uchun esa 15 yil davomida kuzatilgan. Kanada ham dori taqchilligiga duch keldi. Sogʼliqni saqlash vazirligi maʼlumotlariga koʼra, qalqonsimon bez saratonini davolashda qoʼllaniladigan alьfa tirotropin va leykemiyani davolashda asparaginaza (ervinaz) yetishmaydi. Kanada farmatsevtlari assotsiatsiyasi maʼlumotlariga koʼra, mamlakat aholisining toʼrtdan bir qismi dori taqchilligiga duch keladi, har yili 2000 dan ortiq dori tanqisligi qayd etiladi.Yevropa Ittifoqi farmatsevtika guruhi maʼlumotlariga koʼra, 2022 yilning soʼnggi choragida Yevropa Ittifoqiga aʼzo 29 ta davlatda, Turkiya va Shimoliy Makedoniya davlat dorixonalarida dori taqchilligi kuzatilganini, mamlakatlarning 3/4 qismida vaziyat oʼtgan yilga nisbatan yomonlashganini qayd etdi. Mamlakatlarning toʼrtdan bir qismi 600 dan ortiq dori vositalari yetishmasligini, 20 foizi esa 200-300 nomdagi dori vositalari yetishmasligini qayd etadi. Masalan, Germaniya dorixonalarida 408 turdagi dori vositalarining tanqisligi qayd etilgan boʼlsa, Аvstriyada bu koʼrsatkich 600 donadan oshadi. Italiyada 3000 dan ortiq dori-darmonlarni fuqarolarga etib borish qiyin.Shuningdek,Frantsiya va Shveytsariya ham dori taqchilligiga duch kelmoqda.Yevrokomissiya vakillari Financial Timesʼga maʼlum qilishlaricha, Yevropa Ittifoqi «Xitoyga qaramlikni kamaytirish» uchun «farmatsevtika sanoatiga nisbatan tizimli siyosat» olib borishi kerak. YeMА (Evropa Dorilar Аgentligi) 2023 yil may oyida Yevropa Ittifoqi mamlakatlarida dori taqchilligiga qarshi kurashishga qaratilgan yoʼriqnomani chiqardi. Tashkilot "sanoat milliy hokimiyat organlarini yaqinlashib kelayotgan tanqisliklar haqida xabardor qilish, uning oldini olish protokollarini ishlab chiqish, turli mamlakatlar boʼylab taʼminot zanjirlarini rivojlantirish va bozorning turli ishtirokchilari oʼrtasida yaqinroq aloqalarni oʼrnatish va maʼlumot almashishga" chaqiradi. Hozircha faqat Frantsiya aniq yechimlar haqida gapirmoqda. Mamlakat dori vositalari, xususan, morfin va amoksitsillin kabi faol moddalar ishlab chiqarishni mahalliylashtirishga 160 million yevro sarmoya kiritmoqchi. Respublikada jami 50 ga yaqin hayotiy zarur dori vositalari ishlab chiqarish rejalashtirilgan. Ishlab chiqarishning kamida yarmini mahalliylashtirish va yaqin kelajakda sezilarli darajada oshirish vaʼda qilingan.

  • 9 Avgust, 12:07
  • Batafsil
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech