Новости

not found

FDA рекомендовал не использовать китайские шприцы

Американский фармрегулятор советует медучреждениям пользоваться шприцами, произведенными за пределами Китая. В январе FDA рассказала CNBC, что в 2023 году оно получило более 4000 сообщений о дефектах в пластиковых шприцах – и не только в китайских. Теперь Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США направило три письма-предупреждения китайским компаниям, которые производят и распространяют неавторизованные пластиковые шприцы в Соединенных Штатах. Письма с предупреждениями были направлены 18 марта двум маркетинговым фирмам, рекламирующим медизделия, а именно Medline Industries, LP и Sol-Millennium Medical, Inc., а также производителю Jiangsu Shenli Medical Production Co. Ltd. FDA также проверило объекты Medline Industries и Sol-Millennium Medical, Inc., задержало и проверило импортные шприцы на границе и протестовало их в лаборатории. «Наша текущая оценка подтвердила, что проблемы с качеством пластиковых шприцев, изготовленных в Китае, и их распространением в США более распространены, чем было известно сначала», — признало агентство. В результате FDA обновило свое предупреждение по безопасности, чтобы рекомендовать поставщикам, потребителям и учреждениям здравоохранения немедленно перейти на другие шприцы.

  • 28 Марта, 14:38
  • Подробнее
not found

Зарегистрирован самый дорогой препарат в мире

В США одобрен самый дорогой препарат в мире, одна доза которого будет стоить 4,5 млн долларов. Этот препарат применятся для лечения редкой наследтсвенной болезни с детей, сообщает Scripps News. Речь идет о первой генной терапии Lenmeldy для детей с метахроматической лейкодистрофией. Метахроматическая лейкодистрофия – это редкое наследственное заболевание, приводящее к необратимым повреждениям головного мозга, других органов и нервной системы. Оно проявляется потерей двигательных и когнитивных функций и может стать причиной ранней смерти – многие дети с этим заболеванием не доживают до десятилетнего возраста.Lenmeldy от британской компании Orchard Therapeutics стал первым зарегистрированным генным препаратом для лечения этого заболевания – ранее оно заключалось в поддерживающей терапии и контроле симптомов.В клинических испытаниях FDA приняли участие 37 детей. Им единственный раз вводили одну дозу лекарства, изготовленного из собственных гемопоэтических (кровяных) стволовых клеток, которые были генетически модифицированы. Исследование показало, что введение препарата значительно снижало риск тяжелых двигательных нарушений или смерти по сравнению с детьми, не получавшими Lenmeldy. И по данным FDA, 71% детей, получавших терапию, к пятилетнему возрасту могли ходить без посторонней помощи, а у 85% были отмечены нормальные показатели IQ и речи.

  • 28 Марта, 08:47
  • Подробнее
not found

В Японии госпитализированы более 100 человек после употребления БАД

В Японии два человека погибли и 106 госпитализированы после приема пищевых добавок с красным дрожжевым рисом от фармацевтической компании Kobayashi Pharmaceutical. Об этом сообщило агентство Kyodo со ссылкой на компанию и японский Минздрав. 26 марта стало известно о гибели человека, употреблявшего пищевую добавку Beni-koji Cholesterol Help. В Kobayashi Pharmaceutical заявили, что погибший употреблял пищевые добавки непрерывно с апреля 2021-го по февраль 2024-го. Вслед за этим компания объявила об отзыве восьми добавок с использованием красного дрожжевого риса. Представители Kobayashi Pharmaceutical встретились с членами семьи погибшего, чтобы узнать обстоятельства смерти. Позднее представители Kobayashi Pharmaceutical на встрече с японским Минздравом сообщили о смерти двух человек. Вслед за этим властям города Осаки, в котором расположена штаб-квартира компании, поручили уничтожить продукцию. Министерство по делам потребителей и безопасности продуктов пообещало провести проверку 6 тыс. наименований пищевых добавок. В компании предполагают, что причиной смертей и заболеваний их клиентов стали компоненты, которых не было в изначально составе, но они попали в выпускаемую продукцию.

  • 27 Марта, 11:48
  • Подробнее
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech