Янгиликлар

not found

Синов муваффақиятсиз ўтди: Takeda ўпка саратонига қарши дорини қайтариб олмоқда

Takeda Pharmaceutical компанияси ўпка саратонига қарши Exkivity (мобосертиниб) препаратини ихтиёрий равишда бекор қилишини айтди. Exkivity мутацияга эга бўлган ва кимётерапия пайтида ёки ундан кейин касалликнинг кучайиши бўлган ўпка саратонига дучор бўлган беморлари когортасида фойдаланиш учун мўлжалланган. Регулятор клиник синовларнинг эрта ва ўрта босқичлари натижаларига кўра ижобий қарор қабул қилган ва 2021 йилда ушбу препарат тезлаштирилган ФДA рухсатини олган эди. Қўшма Штатлардан ташқари, Exkivity бир қанча бошқа мамлакатларда ҳам тасдиқланган. Бироқ, сўнгги 3-босқич тадқиқоти Еxclaim-2 ўпка саратонини даволашда онкологик препаратнинг афзалликларини тасдиқламади. Тадқиқот давомида беморларда Exkivity монотерапиясини стандарт платина асосидаги кимётерапия билан таққослади. Оралиқ таҳлил маълумотлари асосида синов муваффақиятсиз деб топилди ва эрта тўхтатилди. Япон ишлаб чиқарувчиси Европа Иттифоқи ва AҚШда маркетинг рухсатномасини олиш учун аризаларни қайтариб олади, шунингдек, препаратни рухсат этилган ҳар бир давлатдан ихтиёрий равишда қайтариб олишни бошлаш ниятида.

  • 6 Октябрь, 15:05
  • Батафсил
not found

Ҳиндистонда заҳарли моддалар бўлган яна иккита сироп топилди

Ҳиндистоннинг Дори-дармон стандартлари ва назорати марказий бошқармаси (CDSCO) Norris Medicines компаниясининг йўталга қарши сиропи ва аллергияга қарши сиропи таркибида заҳарли моддалар борлигини аниқлади. Бир неча ой олдин Ҳиндистонда ишлаб чиқарилган йўтал сиропларини истеъмол қилган 141 та бола вафот этгани маълум бўлган эди. Уларда диетилен гликол ва этилен гликол борлиги аниқланган - ўтган йилнинг ўрталарида Гамбия, Ўзбекистон ва Камерунда ўлимга сабаб бўлган йўтал сиропларида бўлган бир хил моддалар. Дориларда диетилен гликол ва этилен гликол масаласи сўнгги икки йил ичида биринчи марта CDSCO ойлик ҳисоботларида пайдо бўлди. Мамлакатда улуши 42 миллиард долларга яқин бўлган кичик фармацевтика ишлаб чиқарувчиларни йопиш бўйича фаол сиёсат олиб борилмоқда. Гужарат штатининг озиқ-овқат ва фармацевтика бошқармаси ходими Ҳ.Г. Кошианинг сўзларига кўра, ўтган ой Norris заводини текширишдан сўнг, агентлик ишлаб чиқаришни тўхтатиб туришга ва чиқарилган дори-дармонларни қайтариб олишга қарор қилди. CDSCO лаборатория синовларига кўра, Trimax йўтал сиропи таркибида 0,118% этилен гликол, Sylpro Plus аллергия сиропида 0,171% этилен гликол ва 0,243% диетилен гликол мавжуд. Шу муносабат билан, сироплар сифатсиз дори воситалари, қалбаки дори воситалари, шунингдек, критик миқдорда заҳарли моддаларни ўз ичига олган дори воситалари рўйхатига киритилди. Рўйхат август ойида идора веб-сайтида эълон қилинган. Кошиа, Norris йўтал сиропини баъзи мамлакатларга экспорт қилганини айтди, аммо айни қайси мамлакатларга эканлиги маълум эмас. Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти (ЖССТ) халқаро стандартларга кўра, бундай моддаларнинг рухсат этилган максимал миқдори 0,10% дан ошмаслик кераклигини таъкидлади.

  • 6 Октябрь, 12:05
  • Батафсил
not found

"Бензонал" дори воситасининг тақчиллиги бўйича расмий муносабат

Ижтимоий тармоқларда "Бензонал" дори воситасининг тақчиллиги бўйича турли хабарлар тарқалмоқда. Ушбу ҳолат юзасидан Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази қуйидагиларни маълум қилади. “Бензонал” (халқаро патентланмаган номи – бензобарбитал) препарати врач рецепти асосида бериладиган дори воситаси ҳисобланади. У келиб чиқиши турли бўлган, шу жумладан фокал ва Джексон хуружлари ҳолларида, шунингдек, тутқаноқнинг талвасали шаклларини даволашда қўлланади. Юртимизда таркибида бензобарбитал моддасини сақловчи 6 номдаги (3 та хорижий ва 3 та маҳаллий) дори воситаси давлат рўйхатидан ўтказилган бўлиб, улардан тиббиёт амалиётида фойдаланишга рухсат берилган. Жумладан, Россиянинг «Усолье-Сибирский химфармзавод» АЖ, «Татхимфармпрепараты» АЖ ҳамда Aрманистоннинг “Aрпимед” компанияси томонидан ишлаб чиқарилган “Бензонал” савдо номидаги, шунингдек, маҳаллий ишлаб чиқарувчиларимиз «Neogalenpharm», «Remedy Group» ва «Merrymed Farm» компаниялари томонидан ишлаб чиқарилган “Бензонал-NGP”, “Бензонал-RG”, “Меr Бензонал” савдо номидаги дори воситалари давлат рўйхатидан ўтказилган. Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази “Бензонал” дори воситасини эркин муомалага чиқарилишида ҳеч қандай тўсиқ ва чекловлар йўқлигини маълум қилиб, мазкур препаратни давлат рўйхатидан ўтказиш ва сертификатлаштиришда маҳаллий ва чет эл ишлаб чиқарувчиларига ўз ваколати доирасида қонунчиликда белгиланган тартибда ёрдам кўрсатишга тайёрлигини билдиради. Aйни кунларда аҳолининг ушбу дори воситасига бўлган эҳтиёжини қондириш мақсадида мутасадди ташкилотлар томонидан тегишли чора-тадбирлар амалга оширилмоқда.

  • 6 Октябрь, 09:02
  • Батафсил
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech