08:53 (21.06.2023)

2539

Агар йўриқномада дори воситасининг ножўя таъсири йўқлиги айтилган бўлса

Aгар препаратнинг кўрсатмаларида унинг ножўя таъсири йўқлиги айтилган бўлса, бу ҳолат учта тахминга сабаб бўлади:

Биринчиси: ишлаб чиқарувчи мижозни атайлаб алдайди, яъни йўриқномага препаратнинг ҳақиқий хавфсизлик профили ҳақида маълумот киритилмаган.

Иккинчи вариант: препаратнинг клиник синовлари босқичида кам сонли кўнгиллилар самарадорлик ва хавфсизликни ўрганишда иштирок этишган, бу эса салбий реакцияларнинг ҳақиқий частотасини аниқлаш имконини бермайди.

Учинчи вариант: дори ҳақиқатан ҳам ножўя таъсирга эга эмас, яъни у терапевтик ва ножўя таъсирга эга бўлмаган нейтрал моддадир.

Дориларнинг кўрсатмаларида "ножўя реакциялар" қанчалик батафсил тавсифланган бўлса, ишлаб чиқарувчининг ишончлилиги шунчалик юқори бўлиши керак.

Ён таъсирларнинг мавжудлиги, уларнинг батафсил тавсифи, биомедикал мақолаларга ҳаволалар, камдан-кам учрайдиган ёки жуда кам учрайдиган асоратларни кўрсатиш ишлаб чиқарилган дори хавфсизлигини таҳлил қилиш бўйича катта ишлар олиб борилганидан далолат беради. Бу шуни англатадики, кўплаб беморлар клиник тадқиқотларда иштирок этишган ва дори очиқ бозорга чиққандан кейин хавфсизлигини ўрганиш давом эттирилмоқда.

Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech