Янгиликлар

not found

ФДA биринчи беш валентли менингит вакцинасини тасдиқлади

ФДA Penbraya вакцинасини тасдиқлади. Pfizer препарати менингококк касаллигини келтириб чиқарадиган бактерияларнинг бешта серотипидан ҳимоя қилиш учун мўлжалланган. Aмерика регулятори ФДA Pfizer нинг Penbraya вакцинасини тасдиқлади. Бу менингит ва қон заҳарланишига олиб келиши мумкин бўлган бешта серогруп бактериялардан ҳимоя қилувчи биринчи дори, дейилади компания сайтида. Менингококк касалликлари кам учрайдиган бактериал инфекциялар бўлиб, улар одатда мия, орқа мия ва қон айланишига таъсир қилади ва ўлимга олиб келиши мумкин. Penbraya пентавалент вакцина менингококк бактерияларининг кенг тарқалган бешта гуруҳидан - A, B, C, W ва Y - ҳимоя қилади. Pfizer ҳозирда касалликдан ҳимоя қилиш учун иккита вакцинани сотмоқда: Trumenba - В штаммига қарши ва Nimenrix қолган тўртта бактериялар гуруҳидан ҳимоя қилади. Penbraya ушбу икки вакцинанинг таркибий қисмларини бирлаштиради ва 10 ёшдан 25 ёшгача бўлган одамларда фойдаланиш учун тасдиқланган. Олти ойлик интервал билан икки дозада кетма-кет берилади. Pfizer нинг йиллик ҳисоботига кўра, ўтган йили Trumenba вакцинаси сотилиши 123 миллион доллар, Nimenrix нинг эса 268 миллион доллар ташкил қилган. Менингококк вакцина бозорида Trumenba билан GSKнинг Bexsero вакцинаси рақобатлашмоқда. Бундан ташқари, GSK Bexsero ва Menveoни бирлаштирган беш валентли менингококк вакцинасини ишлаб чиқмоқда.

  • 25 Октябрь, 15:05
  • Батафсил
not found

Фармацевтика маҳсулотларини улгуржи сотиш билан шуғулланувчи 600 га яқин маҳаллий корхоналардан 117 тасида  GDP талаблари жорий қилинган

АОКАда Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги раҳбарияти иштирокида ўтказилган матбуот анжуманида тадбиркорлик субъектларига фармацевтика фаолияти учун давлат стандарти жорий этиш билан боғлиқ янгиликлар ҳақида маълумот берилди. 2023 йил 9 ойи давомида Зарур амалиётлар марказига фармацевтик инспекциялар ўтказиш юзасидан жами 269 та ариза келиб тушган бўлиб булардан 19 таси маҳаллий корхоналарда ва 98 таси хорижий корхоналарда GMP инспекцияси ўтказиш бўйича, 148 таси маҳаллий дистрибюторларда GDP инспекцияси ўтказиш бўйича, 1 таси ҳусусий божхона омборҳонасида GSP инспекцияси ўтказиш бўйича ва 3 таси дорихоналарда GPP инспекцияси ўтказиш бўйича келиб тушган. Ушбу аризалар асосида 14 та маҳаллий корхоналарда ва 22 та хорижий корхоналарда GMP юзасидан, 114 та маҳаллий дистрибюторларда GDP юзасидан ҳамда 1 та ҳусусий божхона омборҳонасида GSP юзасидан фармацевтик инспекция ўтказилган. Ўтказилган инспекциялар натижасида 11 та маҳаллий ва 5 та хорижий корхоналарга GMP сертификатлари, 87 та маҳаллий дистрибюторларга GDP сертификатлари ва 1 та ҳусусий божхона омборхонасига GSP сертификати тақдим қилинган. Шунингдек, 1 та маҳаллий ва 1 та хорижий корхонага GMP сертификати ҳамда 4 та маҳаллий дистрибюторга GDP сертификати тақдим қилиш рад этилган. Ўтказилган инспекция назоратлари асосида 12 та GMP, 3 та GDP ва 1 та GLP сертификатлари амал қилиш муддатлари инспекция мобайнида аниқланган номувофиқликлар тўлиқ бартараф этилгунига қадар вақтинчалик тўхтатилган бўлиб, ҳозирда ушбу сертификатлар сони 1 та GDP ҳамда 1 та GLP сертификатини ташқил қилмоқда. Бугунги кунда республикада дори воситаларини ишлаб чиқарувчи маҳаллий корхоналар сони 82 тани ташкил этиб, уларнинг 40 тасида, жами 147 та ишлаб чиқариш линияларида “Зарур ишлаб чиқариш амалиёти - GMP” “Ўзбекистон Республикаси Давлат стандарти талаблари жорий қилинган. Фармацевтика маҳсулотларини улгуржи сотиш билан шуғулланувчи 600 га яқин маҳаллий корхоналар мавжуд бўлиб, уларнинг 117 тасида “Зарур дистрибюторлик амалиёти - GDP” Ўзбекистон Республикаси Давлат стандарти талаблари жорий қилинган. Клиник олди тадқиқотлар ўтказувчи лабораториялар сони 6 тани ташкил этиб, улардан 1 тасида “Зарур лаборатория амалиёти - GLP” сертификати мавжуд. Клиник тадқиқотлар ўтказувчи клиник базалар сони 88 та, фармацевтика маҳсулотларини чакана реализация қилувчи дорихоналар сони 16 мингга яқин бўлиб уларнинг бирортаси ҳам “Зарур клиника амалиёти - GCP” ва “Зарур дорихона амалиёти – GPP” сертификатларини олмаган. Президент фармонларига асосан 2024 йил 1 январга қадар фармацевтика сохасида фаолият юритаётган барча корхона ва ташкилотлар GхP давлат стандарти талабларини ўз иш фаолиятларига жорий этишлари белгилаб қўйилган.  

  • 25 Октябрь, 12:00
  • Батафсил
not found

“Спутник V” коронавирусга қарши самара бермай қўйгани айтилди

Дунёдаги биринчи рўйхатга олинган коронавирус вакцинаси бўлмиш “Спутник V”, COVID-19 нинг янги – “Омикрон” штамми пайдо бўлиши билан ҳимоявий хусусиятини бутунлай тўхтатди. Бу ҳақда “Спутник V” вакцинаси ишлаб чиқарган Гамалей маркази бошлиғи Александр Гинзбург маълум қилди. Унинг сўзларига кўра, “Спутник V”нинг асл нусхаси дастлабки икки йил давомида, яъни 2020-йилнинг августидан 2022-йил июлигача COVID-19 дан ҳимоя қилган. Бироқ 2022 йилнинг ёзи ўрталаридан бошлаб коронавируснинг “Омикрон” 1, 2 ва 3 вариантлари пайдо бўлгач, вакцинанинг самарадорлиги саккиз бараварга камайиб кетган. 4 ва 5-вариантлар пайдо бўлганида, самарадорлик 20 бараваргача тушган. “Ва “омикрон” (“Кракен”) нинг XBB.1.5 версияси пайдо бўлганида – бу 2023 йилнинг январида эди – “Спутник V” вирусдан ҳимоя қилишни бутунлай тўхтатди. Шунинг учун ўтган ёзда вакцинанинг антиген таркибини ўзгартириш зарурати туғилди”, дея қўшимча қилган олим. Унинг сўзларига кўра, марказ олимлари лабораторияда вакциналарнинг янги вариантларини тайёрлаган ва улар билан марказ ходимларини эмлашган. Вакцинанинг клиник синовлари давом этмоқда ва 10 декабрда якунланади. Одамлар янги вакцина билан 2024 йилнинг март ойидан эмланишлари мумкин.

  • 25 Октябрь, 08:56
  • Батафсил
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech