Янгиликлар

not found

GPP миллий талаблари бўйича инспекциядан ўтиш жараёни неча босқичдан иборат?

“Зарур дорихона амалиёти – GPP” талабларига мувофиқлик бўйича ўтказиладиган фармацевтик инспекциядан ўтиш жараёни қуйидаги босқичлардан иборат: 1-БОСҚИЧ Дорихона, яъни ариза берувчи - GXP марказга: 1) Кузатув хати 2) Ариза 3) Сифат бўйича қўлланма 4) СОП (СОЖ)лар рўйхатини тақдим этади. 2-БОСҚИЧ 1) Зарур амалиётлар маркази (GXP марказ) ва дорихона (ариза берувчи) ўртасида шартнома тузилади. Дорихоналарга шартномалар didox.uz платформаси орқали юборилади; 2) Хизматлар тўлови амалга оширилгандан сўнг дорихона томонидан тақдим этилган ҳужжатлар экспертизадан ўтказилади; 3) Зарур амалиётлар маркази - дорихона (ариза берувчи) билан фармацевтик инспекция ўтказиш муддатларини келишиш учун унга инспекция дастурини йўллайди. 3-БОСҚИЧ 1) Бу босқичда бевосита жойига чиқилиб, инспекторлар томонидан фармацевтик инспекция ўтказилади; 2) Ўтказилган фармацевтик инспекция юзасидан ҳисобот тузилади ва тузилган ҳисобот дорихонага тақдим этилади; 3) Ҳисобот ижобий бўлган тақдирда қарор қабул қилинади ва дорихонага сертификат берилади. 4-БОСҚИЧ Бу босқич дорихонада инспекция жараёнида номувофиқлик аниқлангандан кейинги ҳатти-ҳаракатлар бўлиб, дорихона (ариза берувчи) аниқланган номувофиқликларни бартараф этувчи, тузатувчи ва огоҳлантирувчи ҳаракатлар (CAPA) режасини тузади ҳамда режа ижросини таъминлаб, GxP марказга қайта мурожаат этади. 5-БОСҚИЧ 1) Зарур амалиётлар (GXP) маркази тузатувчи ва огоҳлантирувчи ҳаракатлар режасини ҳамда номувофиқликлар бартараф этилганлигини дорихонага борган ҳолда ўрганиб чиқади (инспекция - номувофиқликлар даражасига қараб онлайн ўтказилиши ҳам мумкин); 2) Фармацевтик инспекция натижасида аниқланган номувофиқликлар белгиланган муддат ичида бартараф этилганлиги ҳолатидан келиб чиқиб қарор қабул қилинади; 3) Ижобий қарор якунида дорихонага сертификат берилади. Эслатма: GPP cертификатнинг амал қилиш муддати - 3 йил.

  • 11 Декабрь, 17:50
  • Батафсил
not found

Олимларнинг таъкидлашича, деярли бир миллиард одам герпес ташувчисидир

Дунёда 15 ёшдан 49 ёшгача бўлган деярли 850 миллион киши асосан жинсий алоқа орқали юқадиган герпес шаклларини ташувчиси ҳисобланади. Бу ҳақда олимларнинг тадқиқотига таяниб, “ТAСС” ёзмоқда. Шифокорлар томонидан ўтказилган таҳлил шуни кўрсатдики, 376 миллион киши HSV-1 герпес вируси ташувчиси, 519 миллион киши эса HSV-2 ташувчиси. 204 миллионга яқин одам ҳар йили камида бир марта инфекцияни бошдан кечиради. Шу билан бирга, ҳар йили 16,8 миллион киши HSV-1 герпес вируси билан касалланган ва 25,6 миллион киши HSV-2 вируси билан касалланган, дейилади тадқиқотда. Мутахассисларнинг фикрига кўра, герпес вирусининг ушбу шакллари тарқалишининг олдини олишга қаратилган вакцина ва дастурларни ишлаб чиқишга шошилинч эҳтиёж бор. Бу йил Швециянинг Уппсала университети олимлари оддий герпес вируси билан касалланган одамларда ҳеч қачон вирус билан касалланмаганларга қараганда икки баравар кўп деменсия ривожланишини аниқладилар. Вирус Aлцгеймер касаллигини ривожланиш хавфини ошириши мумкин, чунки унинг парчалари танада умр бўйи қолади. Уларнинг мияга тушиб, деменция учун характерли бўлган бета-амилоид ва тау оқсиллари пилакчаларини ҳосил қилишига олиб келиши ҳақида баъзи далиллар бор.

  • 11 Декабрь, 14:53
  • Батафсил
not found

Ноқонуний дори воситалари савдоси билан шуғулланиб келган шахслар ушланди

Бош прокуратура ҳузуридаги Департаментнинг Чилонзор тумани бўлими ва ДХХ ходимлари ҳамкорлигида ўтказилган тезкор тадбирда фуқаро Б.М. фуқаро М.Х.га хорижда ишлаб чиқарилган 2 000 қути “Ферро-Биотек” номли дори воситасини 18 000 АҚШ долларига сотган вақтида ашёвий далиллар билан ушланган. Департаментнинг Қибрай тумани бўлими, ДХХ ва Тошкент вилояти ИИББ ходимлари ҳамкорлигида ўтказилган тезкор тадбирда дори воситалари савдоси билан шуғулланиб келган фуқаро Г.С. фуқаро А.А.га инсон руҳиятига кучли таъсир қилувчи 25 дона “Зардекс” ва 2 дона “Тропикамид” номли дори воситаларини 3,1 млн сўмга сотган вақтида ушланиб, унинг танишлари бўлган фуқаролар Х.Н. ва Д.А.нинг хонадонларидан жами 103 дона кучли таъсир қилувчи дори воситалари ашёвий далил сифатида олинган. Мазкур ҳолатлар юзасидан Жиноят кодексининг тегишли моддалари билан жиноят ишлари қўзғатилиб, тергов ҳаракатлари ўтказилмоқда.

  • 11 Декабрь, 11:50
  • Батафсил
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech