12:05 (19.10.2023)

1090

Яна бир ҳинд ишлаб чиқарувчиси дориси муомаладан чиқарилмоқда

Бунга Ҳиндистондаги TerDoz Farma Prayvit Limited компаниясига тегишли заводни текшириш пайтида ишлаб чиқаришда аниқланган камчиликлар сабаб бўлди.

Украина Дори воситалари ва гиёҳванд моддаларни назорат қилиш давлат хизматининг буйруги билан (9314-001.1/002.0/17-23) AНД талабларига мос келмаслиги сабабли Ҳиндистоннинг TerDoz Farma Prayvit Limited компанияси томонидан ишлаб чиқарилган кимётерапияда қўлланиладиган Карбоплатин дори воситасини сотиш, сақлаш ва ишлатиш тақиқланди.

TerDoz Farma Prayvit Limited (Ҳиндистон) ишлаб чиқариш майдонини текшириш чоғида аниқланган жиддий қоидабузарликлар сабаб ушбу дори воситалари муомаладан олиб ташланиши керак дейилади буйруқда.

Фармацевтика регуляторининг маълумотларига кўра, агар тақиқланган дори воситалари аниқланса, уларни йўқ қилиш ёки йетказиб берувчига (ишлаб чиқарувчига) қайтариш йўли билан муомаладан олиб ташлаш чораларини кўриш ва бу ҳақда 10 кун ичида Дори воситалари ва гиёҳванд моддаларни назорат қилиш давлат хизматини хабардор қилиш ва тегишли ҳужжатларни тақдим етиш керак.

Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech