Таклиф этилаётган қоидага кўра, агентлик ўта мураккаб бўлган учта тоифадаги дори воситаларини тайёрлаш қоидаларини қатъийлаштиришни таклиф қилмоқда.

Экстемпорал дорилар - шифокор рецепти бўйича фармацевт томонидан тайёрланадиган дорилар саналади.

ФДA таърифига кўра, экстемпорал дорилар "беморнинг индивидуал эҳтиёжларига мослаштирилган дори тайёрлаш учун ингредиентларни бирлаштириш, аралаштириш ёки ўзгартиришни" ўз ичига олади.

Aгентлик томонидан таклиф қилинган янги РИН 0910-AИ3 қоидаси ФДA нинг мавжуд қоидаларига ўзгартиришлар киритади ва уларни тайёрлашни чеклайди.

- плёнка билан қопланган, модификацияланган қаттиқ оғиз препаратлари.
- липосом дори воситалари,
- ва сувда ёмон эрийдиган бирикмаларнинг эрувчанлигини ошириш учун ишлатиладиган иссиқ эритма экструзияси ёрдамида тайёрланган препаратлар.

Регулятор томонидан таклиф қилинган норма ингредиентларни нотўғри танлаш ёки ингредиентларни нотўғри аралаштириш билан боғлиқ потенциал хавфларни камайтириши керак.