11:55 (06.03.2023)
2125
Қозоғистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирининг 2023-йил 21-февралдаги 27-сон буйруғи билан Қозоғистон Республикасида рўйхатга олинган дори воситалари ва тиббиёт буюмларининг сифатини баҳолаш қоидаларига ўзгартиришлар киритилди.
Ушбу буйруқ билан ишлаб чиқарувчидан доривор маҳсулот партияси сифатини тасдиқловчи ҳужжат ва тиббий буюмнинг сифатини тасдиқловчи ҳужжатнинг таърифлари қоидаларнинг концептуал аппаратига киритилди.
Дори воситалари ва тиббиёт буюмларини серияли баҳолашда, шунингдек, вакциналарни лаборатория синовидан ўтказишда эксперт ташкилоти лабораториялари томонидан текширишни ҳисобга олган ҳолда синов учун стандарт ва махсус реактивлар билан таъминлаш масалаларига аниқлик киритилди.
Дори воситалари ва тиббиёт буюмларини серияли баҳолашда ва вакциналарни синовдан ўтказишда ҳужжатларни текшириш ва лаборатория текширувларини ўтказиш муддатлари бўйича ҳам аниқликлар киритилди, синов натижалари баҳсли бўлганда қўшимча синовлар ўтказиш учун яна вақт ажратилади.
Вакцина сифатини баҳолашда лаборатория синовлари кўзда тутилганлиги сабабли, вакциналарнинг хавфга асосланган ёндашувини ҳисобга олган ҳолда бозордан танлаш қоидаси чиқариб ташланди.
Нархлари юқори ва ишлаб чиқаришнинг мураккаб технологик жараёни туфайли, бозордан хавф-хатарни ҳисобга олган ҳолда танлашда моноклонал антителалар бўлган дори воситаларини тўлиқ лаборатория текширувидан ўтказиш истисно қилинди