14:50 (07.11.2024)
34
Производителю лекарств на основе семаглутида («Оземпик» и «Вегови») Novo Nordisk известно о как минимум 100 госпитализациях и 10 случаях смерти в результате приема людьми комбинированных «аптечных» копий ее продуктов.
Об этом сообщил финансовый директор компании Карстен Мунк Кнудсен на пресс-конференции после публикации результатов за третий квартал.
Он пояснил, что компания проанализировала пробы «ряда комбинированных продуктов на рынке и выявила множество проблем с безопасностью», а также собрала информацию о случаях госпитализации и смерти.
В прошлом месяце Novo Nordisk обратилась в FDA с просьбой запретить аптекам-компаундерам (compounding pharmacie – это аналог производственной аптеки) выпускать копии «Оземпика» и «Вегови». Формула для этого слишком сложна, утверждают в датской компании, а значит на выходе может получиться небезопасный препарат.
В США производство рецептурных лекарств в аптеках-компаундерах разрешено в случае дефицита. До недавнего времени препараты с действующим веществом семаглутид числились в этом списке. Сегодня на сайте FDA все дозировки «Оземпика» и «Вегови» указаны как «доступные».