11:56 (25.10.2024)

290

Novo Nordisk FDA дан семаглутиднинг "дорихона" нусхаларини сотишни тақиқлашни сўради

Даниянинг Novo Nordisk компанияси АҚШ озиқ-овқат ва дори-дармонлар сифати устидан санитария назорати бошқармаси (FDA) га компаундер дорихоналарга (compounding pharmacie - бу ишлаб чиқариш дорихонасининг аналоги) семаглутид (Ozempic ва Wegovy) асосида вазн йўқотиш ва диабетни даволаш учун машҳур дори воситаларининг нусхаларини тайёрлашни тақиқлашни сўраб мурожаат қилди.

Уларни ишлаб чиқариш технологияси бундай шароитда ишлаб чиқариш учун жуда мураккаб, деб ҳисоблайди компания.

Қўшма Штатларда амал қиладиган қоидаларга кўра, компаундер дорихоналар талабни қондириш учун танқис бўлган фирма дориларини нусхалашлари мумкин: таркибини бирлаштириш, аралаштириш ёки ўзгартириш орқали. Маълумки, Ozempic ва Wegovy шу йилнинг кўп қисмида АҚШда танқис бўлган.

Дания фармацевтика ишлаб чиқарувчиси ўз баёнотида FDA дан камёблигига қарамай, дорихонада аралаштириш ва кейинчалик сотиш учун тақиқланган дорилар рўйхатига семаглутидни киритиш имкониятини кўриб чиқишни сўради. Novo Nordisk маълумотларига кўра, Wegovyнинг комбинацияланган версиялари нотўғри дозаларда сотилади, номаълум қўшимчаларни ўз ичига олади ва 2018 йилдан бери қайд этилган деярли 400 та жиддий ножўя таъсирлар билан боғлиқ бўлиши мумкин.

Novo Nordisk "дорихона" семаглутидининг сотувини тўхтатишга уринишдан ташқари, компания оригинал ниқоб остида қалбакилаштирилган дориларни сотишга қарши курашишга мажбур. Баъзи ўрганилган намуналарда 33% гача номаълум аралашмалар мавжуд, бошқалари эса фойдаланиш тақиқланган BPC-157 пептидини ўз ичига олади, деб маълум қилган эди компания 2023 йил охирида.

2024 йилда FDA бир нечта компанияларга семаглутиднинг тасдиқланмаган ва нотўғри маркировкаланган версияларини сотгани учун огоҳлантириш хатларини юборди.

 

Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech