11:56 (25.10.2024)

289

Novo Nordisk FDA dan semaglutidning "dorixona" nusxalarini sotishni taqiqlashni so‘radi

Daniyaning Novo Nordisk kompaniyasi AQSH oziq-ovqat va dori-darmonlar sifati ustidan sanitariya nazorati boshqarmasi (FDA) ga kompaunder dorixonalarga (compounding pharmacie - bu ishlab chiqarish dorixonasining analogi) semaglutid (Ozempic va Wegovy) asosida vazn yo‘qotish va diabetni davolash uchun mashhur dori vositalarining nusxalarini tayyorlashni taqiqlashni so‘rab murojaat qildi.

Ularni ishlab chiqarish texnologiyasi bunday sharoitda ishlab chiqarish uchun juda murakkab, deb hisoblaydi kompaniya.

Qo‘shma Shtatlarda amal qiladigan qoidalarga ko‘ra, kompaunder dorixonalar talabni qondirish uchun tanqis bo‘lgan firma dorilarini nusxalashlari mumkin: tarkibini birlashtirish, aralashtirish yoki o‘zgartirish orqali. Ma’lumki, Ozempic va Wegovy shu yilning ko‘p qismida AQSHda tanqis bo‘lgan.

Daniya farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi o‘z bayonotida FDA dan kamyobligiga qaramay, dorixonada aralashtirish va keyinchalik sotish uchun taqiqlangan dorilar ro‘yxatiga semaglutidni kiritish imkoniyatini ko‘rib chiqishni so‘radi. Novo Nordisk ma’lumotlariga ko‘ra, Wegovyning kombinatsiyalangan versiyalari noto‘g‘ri dozalarda sotiladi, noma’lum qo‘shimchalarni o‘z ichiga oladi va 2018-yildan beri qayd etilgan deyarli 400 ta jiddiy nojo‘ya ta’sirlar bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Novo Nordisk "dorixona" semaglutidining sotuvini to‘xtatishga urinishdan tashqari, kompaniya original niqob ostida qalbakilashtirilgan dorilarni sotishga qarshi kurashishga majbur. Ba’zi o‘rganilgan namunalarda 33% gacha noma’lum aralashmalar mavjud, boshqalari esa foydalanish taqiqlangan BPC-157 peptidini o‘z ichiga oladi, deb ma’lum qilgan edi kompaniya 2023-yil oxirida.

2024-yilda FDA bir nechta kompaniyalarga semaglutidning tasdiqlanmagan va noto‘g‘ri markirovkalangan versiyalarini sotgani uchun ogohlantirish xatlarini yubordi.

Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech