Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала предупреждение о фальсифицированных препаратах на основе семаглутида, которые применяются для лечения диабета 2 типа и, в некоторых странах – ожирения.
В сообщении говорится о выявлении трех фальсифицированных партий лекарственных средств на основе семаглутида (торговой марки "Оземпик") в Бразилии в октябре 2023 г., Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии в октябре 2023 г. и Соединенных Штатах Америки в декабре 2023 г. С 2022 г. отмечается увеличение числа поступающих в Глобальную систему ВОЗ по надзору и мониторингу некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции (ГСНМ) сообщений о выявлении фальсифицированных препаратов на основе семаглутида во всех регионах мира. Данное предупреждение является первым официальным заявлением ВОЗ на эту тему, публикуемым по итогам подтверждения ряда полученных сообщений.
«ВОЗ рекомендует медицинским работникам, органам регулирования и населению помнить о наличии в обращении этих фальсифицированных партий лекарственных средств, — заявила помощник Генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к лекарственным средствам и медицинской продукции д-р Юкико Накатани. — Мы призываем всех субъектов обращения лекарственных средств отказаться от использования вызывающих подозрение препаратов и сообщать о них в соответствующие органы».
Препараты на основе семаглутида, в том числе препарат указанной марки, фальсифицированные образцы которого были обнаружены в обращении, назначаются лицам с диабетом 2 типа для снижения уровня сахара в крови. Семаглутиды также снижают риск неблагоприятных сердечно-сосудистых проявлений. Большинство препаратов на основе семаглутида преназначены для еженедельного подкожного введения; часть препаратов также выпускается в виде таблеток для ежедневного перорального приема. Доказано, что эти препараты, помимо снижения уровня сахара в крови, подавляют аппетит, в связи с чем в некоторых странах они все чаще назначаются для снижения веса.
ВОЗ отмечает как рост спроса на эти препараты, так и рост числа сообщений об их фальсификации. Прием этих фальсифицированных лекарственных средств может иметь пагубные последствия для здоровья; в случае отсутствия в их составе необходимых активных веществ фальсифицированные препараты могут привести к осложнениям, связанным с неэффективной коррекцией уровня глюкозы в крови или массы тела. В других случаях инъекционное устройство может содержать какой-либо незаявленный активный ингредиент, например, инсулин, что способно спровоцировать непредсказуемые последствия для здоровья или осложнения.
Препараты на основе семаглутида на данный момент не входят в состав рекомендованных ВОЗ препаратов для лечения диабета ввиду их высокой стоимости.
Для защиты здоровья от фальсифицированных лекарственных препаратов и их пагубного воздействия пациентам, которым показана данная терапия, рекомендуется приобретать лекарства только по рецепту, полученному от дипломированного врача, и воздерживаться от покупки препаратов у незнакомых или непроверенных поставщиков, например в Интернете.
Также рекомендуется систематически проверять упаковку препаратов и срок годности, а также принимать их сторого по назначению врача. При приобретении семаглутида для инъекционного введения необходимо убедиться, что препарат хранился в холодильнике.
