17:25 (28.08.2023)
1606
ФДА Sandoz компаниясининг тарқоқ склерозга қарши Tyruko препаратини тасдиқлади, бу Biogen нинг АҚШда тасдиқланган тарқоқ склерозга қарши «Тизабри» дори воситасининг биринчи биоаналоги. Sandoz веб-сайтидаги хабарга кўра, Tyruko, хусусан, тарқоқ склерознинг қайталанувчи шакллари бўлган катта ёшли беморларга инъекция учун мўлжалланган.
ФДА аналитик, функционал ва клиник маълумотларни ўз ичига олган кенг қамровли маълумотлар тўпламига асосан мазкур биоаналогни маъқуллади. Биоаналог препаратлар фақат вирусли инфекцияни ривожланиш хавфи аниқланганлиги сабабли хавфни баҳолаш ва камайтириш стратегиясининг бир қисми сифатида мавжуд -прогрессив мультифокал лейкоэнсефалопатия.
Компания маълумотларига кўра, Америка Қўшма Штатларида миллионга яқин одам тарқоқ склероздан азият чекмоқда ва уларнинг юз минглаб одамлари касалликнинг қайталанишини бошдан кечирмоқда. Tyruko бу беморлар учун даволаниш имкониятларини кенгайтириши ва "бозор рақобати орқали инновацияларни ривожлантириши" мумкин, дейилади хабарда.
Тарқоқ склероз — бу марказий асаб тизимининг прогрессив сурункали яллиғланиш ва нейродегенератив касаллиги бўлиб, кундалик ҳаётга жиддий таъсир кўрсатиши мумкин. Кўпгина беморлар қисман ёки тўлиқ яхшиланадиган янги аломатлар ёки релапс даврларини бошдан кечирадилар ва кейин ремиссия даврлари келади.