Европа регулятори Eisai и Biogen нинг Aльцгеймер касаллигини дастлабки босқичда даволаш учун мўлжалланган Leqembi препаратини маъқуллашни тавсия қилди.

Aгар Европа комиссияси тавсияни қабул қилса, Leqembi Европада нейродегенератив касалликни даволаш учун биринчи дори бўлади.

Тиббий мақсадларда қўлланиладиган дори воситалари қўмитаси (CHMP) айрим беморларга препаратни қўллашга рухсат беришни тавсия қилди.

Eisai и Biogen тадқиқотларида ApoE4 генининг нусхаси бўлмаган ёки битта нусхаси бўлган беморлар иштирок этди. Иккала ҳолатда ҳам касаллик эрта ёшда ўзини номоён қилади. Тадқиқотда ушбу ген вариантининг икки нусхаси бўлган беморлар ҳам иштирок этган.

Июл ойида регулятор ишлаб чиқарувчиларга Leqembi ни қабул қилишда мавжуд бўлган жиддий мия шиши хавфи препаратнинг когнитив бузилишлар ривожланишини секинлаштиришидан устун эмас деган хулоса билан рўйхатдан ўтказиш учун рад жавобини берган эди.

Такрорий тадқиқот натижалари, ApoE4 генининг нусхаси бўлмаган ёки битта нусхасини ташувчи беморларда касаллик белгиларининг ривожланишини секинлаштириш мия шиши хавфидан устунлиги кўрсатди.