Yangiliklar

not found

АQSh Sogʼliqni saqlash departamenti dori vositalarini roʼyxatga olish qoidalarini buzganlikda ayblanmoqda

Buyuk Britaniyadan kelgan shifokorlar AQSh Sogʼliqni saqlash vazirligining tegishli xizmatlari 2019 yilda Recarbrio antibiotikini tasdiqlashda yangi dori vositalarini roʼyxatdan oʼtkazish qoidalarini buzganligini aniqladilar. Ishlab chiqaruvchi - Merck ushbu dori samaradorligini isbotlay olmadi, uning narxi analoglaridan oʼn baravar yuqori. "AQSh Sogʼliqni saqlash departamenti oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) xodimlari ushbu dorining samaradorligi va xavfsizligini uning klinik sinovlari natijalariga koʼra baholamaganlar, bu noaniq tarzda yakunlandi. Buning oʼrniga ular shunchaki Recarbrio ning asosiy komponenti boʼlgan antibiotik imipenem oʼtmishda amalda samarali qoʼllanilganiga ishora qildilar", - deyiladi surishtiruv materiallarida.Taʼkidlanishicha, gap 1962 yilda AQShda homilador ayollar kuchli uyqu dorisi boʼlgan talidomidni qabul qilganida koʼplab tugʼma nuqsonlar rivojlanishi bilan bogʼliq fojiadan keyin joriy etilgan qoidalar haqida bormoqda. Bunday nojoʼya taʼsirlardan soʼng, Kongress FDAga farmatsevtika kompaniyalaridan yangi dorilarning afzalliklari va xavfsizligini isbotlash uchun koʼngillilar ustida toʼliq klinik sinovlarni oʼtkazishni talab qilishni topshirgan. Ushbu qoida, BMJ tahririyati surishtiruvida aytilganidek, uch yil oldin Merck tomonidan siydik yoʼllarining ogʼir infektsiyalari va qorin boʼshligʼi infektsiyalariga qarshi kurashish uchun yaratilgan Recarbrio antibiotikini roʼyxatdan oʼtkazishda buzilgan. Imipenem bir necha oʼn yillar davomida infektsiyalarni davolashda muvaffaqiyatli qoʼllanilmoqda va unga asoslangan davolashning toʼliq kursi ushbu moddaning umumiy analoglari mavjudligi sababli nisbatan arzon. Recarbrioning bitta kursi 4000 dan 15 000 dollargacha turadi, Merk buni preparatning yuqori samaradorligi bilan izohladi. Yangi antibiotik 2019 yilda tasdiqlangan va keyingi yillarda Gʼarb klinikalarida keng qoʼllanila boshlandi. Ushbu dori vositasidan foydalanish uchun ruxsatnoma, BMJ muharrirlari taʼkidlaganidek, FDA xodimlari tomonidan qoidalarni buzgan holda chiqarilgan. Xususan, britaniyalik shifokorlar Recarbrio ning klinik sinovlari natijalarini oʼrganishdi va Merck mutaxassislari aytganidan yangi dorining samaradorligi yuqori emasligini aniqladilar: aslida uning samaradorligi arzonroq imipenemdan 21,3 foizga past edi.Bundan tashqari, olimlar klinik sinovlarda boshqa muammolarni, shu jumladan imipenemga chidamli infektsiyalari boʼlgan ishtirokchilarning kichik qismini aniqladilar. Koʼpgina FDA sharhlovchilari tomonidan aniqlangan ushbu muammolarga qaramay, agentlik imipenem tibbiy amaliyotda muvaffaqiyatli qoʼllanilganligi sababli Recarbrio dan foydalanishni maʼqulladi, va yangi antibiotikning yana ikkita komponentini hayvonlarda oʼtkazilgan tajribalarda sinovdan oʼtkazildi. Britaniyalik shifokorlar AQSh Sogʼliqni saqlash vazirligi tomonidan dori vositalarini tekshirish qoidalariga bunday eʼtiborsizlik farmatsevtika sanoatidagi tartibga solish amaliyotlarini oʼtgan asrning oʼrtalariga xos boʼlgan normalarga qaytaradi, bu esa samarasiz va xavfli dori vositalarining paydo boʼlishiga olib kelishi mumkin, deb hisoblashadi.

  • 19 May, 10:56
  • Batafsil
not found

Parkinson kasalligiga chalinish holatlari koʼpaymoqda

Qolaversa, mutaxassislar bu kasallik “yosharayotganligini” aytishmoqda. Barcha sivilizatsiyalashgan mamlakatlarda neyrodegenerativ kasalliklar — birinchi navbatda Аltsgeymer kasalligi va Parkinson kasalligi keskin oʼsmoqda. Pandemiya ularning rivojlanishi uchun qoʼshimcha xavf omiliga aylandi. Parkinson kasalligi aniq alomatlar paydo boʼlishidan taxminan 10-20 yil oldin rivojlana boshlaydi. Ushbu ogʼir patologiya insoniyatga ikki yuz yildan koʼproq vaqt davomida maʼlum boʼlgan, ammo hozirgacha odamlar uni qanday yengish mumkinligini topa olmaganlar. Dunyoda Parkinson kasalligini davolash holatlari mavjud emas. Parkinson kasalligi 100 ming aholiga 120-150 kishida uchraydi, uning rivojlanishining asosiy omili yoshdir (55-64 yoshda aholining 1 foizida, 75 yoshdan keyin esa 3-4% uchraydi). Dunyoda 6 millionga yaqin bunday bemorlar bor. 20 yil ichida ularning soni kamida ikki barobar ortadi. Tibbiyot fanlari doktori, professor Yuliya Karakulova soʼzlariga qaraganda, bugungi kunda shifokorlar va olimlar umr koʼrish davomiyligini oshirish uchun kurashmoqda, ular rejalashtirilgan koʼrsatkichlarga erishmoqdalar:«Аmmo aholining qarishi Аltsgeymer va Parkinson kasalliklarining koʼpayishiga olib keladi. Evropa, Аmerika, Yaponiya neyrodegenerativ patologiyasi — yosh bilan bogʼliq miya shikastlanishi boʼlgan bemorlar bilan toʼlib-toshgan. Rossiya Federatsiyasida ham bunday bemorlarning koʼpayishi kuzatilmoqda».Rossiyada 200 mingdan ortiq bemor bor va har yili ularning soni 20-30 mingga oshib bormoqda. Hayratlanarli yangi tendentsiya shundan iboratki, har oʼninchidan biri 50 yoshdan oldin, har yigirma nafardan biri 40 yoshdan oldin kasallikka chalingan. “Kasallik sezilarli darajada yoshargan. Ehtimol, toksinlar, ekologiya, turmush tarzi rol oʼynaydi ", deb davom etadi mutaxassis. Parkinson kasalligi rivojlanishida xavf omillaridan genetik moyillik ajralib turadi; neyrotoksinlar, ayniqsa qishloq xoʼjaligida ishlatilgan pestitsidlar va gerbitsidlar taʼsiri va nihoyat, oʼtkazilgan koronavirus infektsiyasi (bugungi kunda bu haqiqat ilmiy jihatdan tasdiqlangan). Bundan tashqari, takroriy travmatik miya shikastlanishi kasallikning rivojlanishini ragʼbatlantirishi mumkin. Taxminan 35% hollarda kasallikning dastlabki uch yil ichida tashxis qoʼyilmaydi. Parkinson kasalligini erta tashxislash qiyin: koʼplab alomatlar yengil, nozik va oʼziga xos emas. Hammasi uyqu buzilishidan boshlanadi. Keyin bemorda ich qotishi, tashvish, depressiya, kunduzgi uyquchanlik, mushak ogʼrigʼi kuchayadi. Tajribali shifokorgina bu parkinson kasalligining alomatlari ekanligidan shubha qilishi mumkin. "Biz kasallikni toʼxtata olmaymiz, ammo bemorni uzoq vaqt nazorat qila olamiz va unga koʼp yillik munosib hayotni taqdim eta olamiz", deydi akademik Illarioshkin. Parkinson kasalligi doimiy progressiv neyrodegenerativ kasallik boʼlib, u harakatlanish va kognitiv buzilishlarning rivojlanishi bilan birga keladi. Bugungi kunda Parkinson kasalligi Аltsgeymer kasalligidan keyin ikkinchi eng keng tarqalgan neyrodegenerativ kasallikdir. Butun dunyoda Parkinson kasalligidan nogironlik va oʼlim darajasi boshqa nevrologik kasalliklarga qaraganda tezroq oʼsib bormoqda.

  • 19 May, 09:01
  • Batafsil
not found

Muddati oʼtgan dorilarni qabul qilish mumkinmi?

Baʼzi dorilar 40 yildan keyin ham samarali boʼlib qoladi. Аmmo muddati oʼtgan dorilarni yoʼq qilish kerak. Masalan, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) buni qatʼiy tavsiya qiladi. Va bu tavsiya uchun bir qator yaxshi sabablar bor: baʼzi preparatlarda vaqt oʼtishi bilan bakteriyalar koʼpaya boshlaydi. Boshqalari esa soʼrgʼichga aylanadi: shifo topishga umid qilib, ichasiz va kasallik rivojlanadi. Yana boshqalari kimyoviy tarkibini oʼzgartiradi va odatda zaharga aylanadi. Nima uchun muddati oʼtgan dorilar juda yomon emas Birinchidan, amal qilish muddati nima ekanligini aniqlaylik. Bu - dori vositasini ishlab chiqargan farmatsevtika kompaniyasi uning xavfsizligi va samaradorligini kafolatlaydigan davr. Ammo bu davrning davomiyligini aniqlash juda shubhali narsa. Yaroqlilik muddati odatda quyidagicha belgilanadi. Preparatni ishlab chiqargandan soʼng, ishlab chiqaruvchi uning xususiyatlarini, shu jumladan kimyoviy tarkibi va faol moddalar kontsentratsiyasini tuzatadi va preparatni javonga qoʼyadi. Bir yil oʼtgach, preparatning tarkibi yana tahlil qilinadi va uning samaradorligi toʼgʼrisida xulosa chiqariladi. Ikki yil oʼtgach, tahlil takrorlanadi. Va hokazo. Muammo shundaki: dori uch yil davomida "javonda" boʼlgan deylik, ishlab chiqaruvchi yaroqlilik muddatini belgilamasdan uni sotuvga chiqarish mumkin emas. Farmatsevtika kompaniyasi uchun savdo boshlanishini kechiktirish foydasiz. Shuning uchun ishlab chiqaruvchi yaroqlilik muddati sifatida allaqachon tasdiqlangan muddatni koʼrsatadi - "3 yil" va dorilarni sotuvga yuboradi. Darhaqiqat, preparat uch yildan ortiq samarali boʼlishi mumkin. Ammo ishlab chiqaruvchilar endi buni tekshirmaydi. Biroq, dori vositalarining haqiqiy yaroqlilik muddatini oʼrganish uchun moddiy ragʼbatlantiruvchi tashkilotlar mavjud. Masalan, AQSh Mudofaa vazirligi. 1986 yilda FDA bilan birgalikda favqulodda yordam uchun saqlanadigan dori-darmonlarni yangilash zarurati bilan bogʼliq xarajatlarni tejash uchun yarooqlilik muddatini uzaytirish dasturini (Shelf‑Life Extension Program — qisqacha SLEP) boshladi. Dastur muntazam ravishda oʼz samarasini berdi, misol uchun, 2006 yilda ideal sharoitlarda saqlanadigan 122 xil dori-darmonlar sinovdan oʼtkazildi. Ularning koʼpchiligini saqlash muddati taxminan toʼrt yilga uzaytirildi. Biz yana bir bor taʼkidlaymiz: yuqoridagi maʼlumotlarga qaramay, FDA tavsiyalarini tinglash va kerak boʼlganda birinchi yordam toʼplamini astoydil yangilab turish kerak. Barbara Stark Bakster. Tibbiyot fanlari doktori, Kolumbiya universiteti jarrohlik va ichki kasalliklar kolleji, Nyu-York:Yaroqlilik muddati - bu preparatning samaradorligi va xavfsizligi uchun javobgarlik ishlab chiqaruvchidan isteʼmolchiga oʼtgan sana. Qaysi muddati oʼtgan dori vositalarini qabul qilish mutlaqo mumkin emas Muddati oʼtgan dorilarning xavfliligini tasdiqlovchi klinik tadqiqotlar oʼtkazilmagan. Biroq, Drugs.com maʼlumotlar bazasidagi mutaxassislar sogʼlom fikrga asoslanib, quyidagi dorilarni yaroqlilik muddati oʼtgandan keyin ishlatmaslikni qatʼiy tavsiya qiladilar. Insulin. Qandli diabetda qondagi qand miqdorini nazorat qilish uchun ishlatiladi. Preparat kimyoviy tarkibini oʼzgartirishi mumkin va hech boʼlmaganda yordam bermaydi. Nitrogliserin (ogʼiz orqali). Stenokardiya uchun mashhur vosita. Ochilgach, nitrogliserin tezda samaradorligini yoʼqotadi. Biologik preparatlar. Bu toifaga, xususan, vaktsinalar, qon mahsulotlari, immunoglobulinlar, toksoidlar kiradi. Ularning faol moddalari ham tezda yoʼqoladi. Tetratsiklin guruhidagi antibiotiklar. Baʼzi maʼlumotlarga koʼra, yaroqlilik muddati tugagandan soʼng, ular zaharli metabolit ishlab chiqarishi mumkin. Suspenziyalar shaklidagi antibiotiklar. Yaroqlilik muddati tugagandan soʼng, ular yaroqsiz boʼlib qolish ehtimoli katta. Koʼz tomchilari, burun spreyi va konservantlar bilan boshqa preparatlar. Vaqt oʼtishi bilan konservantlar parchalanadi, yaʼni eritmada bakteriyalar koʼpaya boshlaydi. Inʼektsiya shaklidagi dorilar. Shpritsning tarkibi tashqi koʼrinishini oʼzgartirmagan boʼlsa ham, ular bilan tavakkal qilmasligingiz kerak. Va agar eritma xiralashgan, rangi oʼzgargan yoki unda choʼkma paydo boʼlgan boʼlsa, inʼektsiyadan bosh tortish kerak. Individual tayyorlangan preparatlar. Farmatsevt shifokor retsepti bilan bemorning oʼziga ehtiyojlariga moslashtirilgan mahsulotni yaratish uchun bir nechta ingredientlarni birlashtirishi mumkin. Hech qanday holatda, bunday dorilarni yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qabul qilish mumkin emas, chunki ularning taʼsiri oldindan aytib boʼlmaydi. Eski va koʼrinishi buzilgan har qanday dori. Agar tabletkalar singan boʼlsa yoki yomon hidi boʼlsa, eritma loyqa, shuningdek malham yoki krem quruq boʼlsa, ulardan foydalanmang. Bu qatʼiyan man etiladi. Agar zarurat boʼlsa, muddati oʼtgan qanday dorilarni qoʼllash mumkin 2012 yilda oʼtkazilgan tadqiqotda olimlar 28-40 yil oldin muddati tugagan 15 ta faol moddasi boʼlgan sakkizta dorini tahlil qilishdi. Li Kantrell. Kaliforniya zaharni nazorat qilish markazining San-Diego boʼlimi direktori:Biz ushbu dorilarning baʼzilari, hatto ishlab chiqarilgan sanasidan 40 yil oʼtgan boʼlsa ham, hali ham toʼliq samarali ekanligini aniqladik. Ehtimol, bunday "uzoq ishlaydigan" dorilar koʼp. Ammo biz faqat ilmiy asoslangan maʼlumotlarga ega boʼlgan faol moddalar va preparatlarni sanab oʼtamiz. Paratsetamol. Koʼp yillar davomida amal qilish muddati oʼtgan boʼlsa ham, faol modda 99% samarali boʼlib qoladi. Biroq, tadqiqotchilar muddati oʼtgan barcha tabletkalar bir xil darajada samarali boʼlishiga kafolat bermaydi. Shunning uchun agar birinchi tabletka yordam bermasa, ikkinchisini qabul qilmang. Aspirin. Paratsetamol kabi sehrli emas: yaroqlilik muddati tugaganidan 10 yil oʼtgach, aspirin 99% samaradorligini yoʼqotadi. Ammo atigi 1-2 yil oʼtgan boʼlsa va qoʼlda boshqa ogʼriq qoldiruvchi vosita boʼlmasa (lekin juda zarur!), bunday tabletka bilan davolanishga harakat qilishingiz mumkin. Aytgancha, tabletka sifati aniq buzilganligini bildiruvchi layfxik bor: yaroqsiz aspirin boʼlinib ketadi va sirka kislotasining yoqimsiz hidini seza boshlaydi. Bunday vositani qabul qilish mutlaqo foydasiz.     3. Kodein. Qatʼiy retsept boʼyicha beriladigan, yoʼtalga qarshi vosita. Muddati oʼtgan boʼlsa ham, u oʼz samaradorligini 90% dan koʼproq saqlaydi.                                                                                    4. Antigistaminlar, xususan, loratadin asosida. "Mens Health" nashri loratadinning stress sinovlaridan muvaffaqiyatli oʼtgani haqida maʼlumot beradi: u 6 soat davomida 70 ° C haroratda isitiladm va kun davomida toʼgʼridan-toʼgʼri quyosh nuri ostida qoldiriladi. Bunday qattiq tajribalardan soʼng, faol moddaning 99% "omon qoldi". Bu shuni anglatadiki, loratadin yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ham uzoq vaqt davomida taʼsir qiladi.    5. EpiPens. Bu oʼlik allergik reaktsiyalarni toʼxtatish uchun ishlatiladigan qimmat adrenalin avtoinjektorlari. Bir tadqiqot shuni koʼrsatdiki, amal qilish muddati tugaganidan 4 yil oʼtgach, EpiPens hali ham 84% samarali. Bu rekord koʼrsatkich emas va shunchaki maʼlumot: favqulodda vaziyatda muddati oʼtgan EpiPens hali ham yaxshiroq. Qatʼiy eslatma: dorilarning yaroqlilik muddati bilan tajriba oʼtkazishga faqat hayotingiz ushbu dorilarga bogʼliq boʼlmagan hollarda ruxsat etiladi. Agar siz sogʼligʼingizni qadrlasangiz, birinchi yordam toʼplamini oʼz vaqtida yangilang.

  • 18 May, 13:05
  • Batafsil
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech